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成都重慶貴州云南資質齊全的第三方冷庫驗證冷藏車驗證保溫箱 

概述:檢測內容包含:GSP認證,GSP驗證、冷藏柜驗證、溫濕度監測系統驗證、無線溫濕度監控器,冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證,冷藏箱驗證等。
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dian話 一三九8060三九00 檢測中心按照《檢測和校準實驗室能力認可準則(CNAS)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(CMA)等相關要求建立管理體系和運作。檢測內容包含:GSP認證,GSP驗證、冷藏柜驗證、溫濕度監測系統驗證、無線溫濕度監控器,冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證,冷藏箱驗證等。

驗證目的

      根據《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)及相關附錄(附錄五:驗證管理)中的要求,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保藥品在儲存過程中的質量安全,各測試分項的驗證目的詳見本方案介紹。

驗證依據

1 參照 《藥品經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)及附錄

2 參照  JJF1101-2003《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》

3 參照  JJF 1366-2012《溫度數據采集儀校準規范》

4 參照 《中華人民共和國藥典》(2015版)

5 參照《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》(GB/T 34399-2017)

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